本發(fā)明涉及一種具有益肝作用的南非植物“蜜樹”的加工技術以及在食品、保健食品、天然藥物中的用途，具體地說，是干燥蜜樹葉和蜜樹豆(籽)、深加工和提取物制備方法、蜜樹深加工產品、蜜樹提取物、蜜樹有效化學成分、蜜樹在制備保肝功效保健品中的用途、蜜樹在制備肝炎的治療藥物中的應用。

背景技術：

肝臟是機體內重要的消化器官之一，每天承受著大量的食物化學處理工作，對大量的經消化道吸收的食物和其它外來物質進行代謝的處理加工，非常容易疲勞和受到損傷。肝臟損傷是嚴重危害人民健康的病種。我國目前有超過一億人的乙肝病毒終身攜帶者、數千萬丙型肝炎病毒的攜帶者，其中約數千萬人會轉變成慢性肝炎、肝硬化、肝癌，每年因肝病而死亡的人約有數十萬人。近年來由嗜酒、藥物和各種有害因素而引起的中毒性肝臟損傷也日趨增多。中國每年用于治療肝病的費用高達數百億元人民幣，對經濟和社會發(fā)展特別是患者的身心健康造成了很大的負擔，所以保持肝臟的健康成為人們追求的目標。開發(fā)有益于肝臟健康的食品、保健食品和新藥就非常有意義。

蜜樹(cyclopiaspp.)：蜜樹是一屬豆科植物，主要生長在南非海角地區(qū)，大約有24個種。近年來，由蜜樹葉制成的蜜樹茶(honeybushtea)成為一種流行世界的不含咖啡因的代用茶；其中的中間蜜樹(cyclopiaintermedi)是最常用的蜜樹茶植物。但是，在生長蜜樹的地區(qū)都沒有蜜樹防治肝炎的報告。我們認為南非蜜樹可以成為中國的新資源食品和天然藥物。

除了蜜樹葉作為代用茶外，蜜樹在食品、保健食品和口服藥物方面都沒有應用，

本發(fā)明就是發(fā)現了蜜樹在食品、保健食品和藥品中的新用途、加工方法以及含有的有效成分等。

技術實現要素：

本發(fā)明的目的是提供蜜樹的新用途，即在制備益肝食品、保健食品、治療肝炎藥物和動物益肝產品中的新應用。

本發(fā)明的另一目的是提供一種肝炎治療的藥物。

本發(fā)明的再一個目的是提供一種肝炎輔助治療的保健食品。

本發(fā)明的目的還包括蜜樹的使用部位為蜜樹豆和蜜樹葉。

本發(fā)明的目的還包括提供制備方便、保健和治療效果好的蜜樹提取物及其制備方法。

發(fā)明人參照《2003年度藥物研究技術指導原則—中藥、天然物分冊》(國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年)、《新藥臨床前研究指導原則》(國家藥監(jiān)局1993年)和《保健食品功能學評價程序》(衛(wèi)生部2003年)等的肝炎治療的藥物評價方法以及保健食品評價方法，對蜜樹進行了提取物制備、劑型制備、保健和藥效研究。

發(fā)明人按照農產品的加工方法對蜜樹豆進行了大量的深加工研究，包括蜜樹豆粥、蜜樹豆湯、干燥蜜樹豆、蜜樹豆粉、即食蜜樹豆、蜜樹豆飲品(如蜜樹豆咖啡)、蜜樹豆酒、蜜樹豆粉制品(如餅干、面包、面條、豆腐等)、蜜樹豆提取物、蜜樹豆糖果和點心等。蜜樹豆可以直接食用，也可以用其干燥烘烤或炒熟的蜜樹豆。

發(fā)明人也對蜜樹葉進行了大量的深加工研究，包括蜜樹葉干粉、蜜樹葉酒、蜜樹葉涼茶、蜜樹葉粥、蜜樹葉湯等。

蜜樹葉或豆提取物的制備方法是：可以取蜜樹葉或豆1000g，水洗3～4次，加水煎煮三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，干燥或噴霧干燥后，制細粉，即得。本品為棕色的顆粒。

發(fā)明人發(fā)現，以蜜樹提取物進行口服給藥有明顯的效果，血清肝臟功能生化指標和病理指標都有明顯的改善。

以蜜樹提取物進行治療時，它可以以粉劑、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑和液體藥劑等形式口服給藥。蜜樹提取物的有效藥劑，是通過與適當的藥用摻混物，如賦形劑、粘合劑、滲透劑、潤滑劑等混合而配制成的。

蜜樹提取物劑量隨患者的病情、給藥途徑、患者的年齡和體重而改變。在口服給藥情況下，劑量通常為成年人600～1000mg/天，優(yōu)選為800mg/天。在保健食品應用方面也是同樣的原則。

本發(fā)明的優(yōu)點是：蜜樹的益肝治療作用在國內和國際上都是首次發(fā)現。蜜樹可以作為治療肝炎的天然藥物。

另外，蜜樹制備方法比較簡單，植物生長特點研究的也比較透徹，有了一定規(guī)模的種植基地，南非還制定了蜜樹茶的生產指南(honeybushteaproductionguideline)。所以材料的來源和經濟性都有保障。等以后我們的蜜樹引種到中國成功后，原材料的來源將更有保障。天然產物的市場認同性比較高，市場的接受度高，市場前景良好。

具體實施方式

下面提供的實施例用于進一步闡明本發(fā)明，而不構成對本發(fā)明范圍的限制。

實施例1.材料

實施例所用蜜樹葉或豆由外貿進口購得。其它的藥品、試劑和實驗動物，都能方便地市購。

實施例2.制備方法例

取蜜樹豆或干燥葉或蜜樹茶1000g，水洗3次，加水2500ml煎煮，共三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，繼續(xù)減壓濃縮或噴霧至干，得棕色粉末。

實施例3.制劑實施例

(1)取1kg實施例2的制備方法獲得各個植物部位的蜜樹提取物，粉碎并過100目篩，加入適量淀粉混勻，制備顆粒劑，整粒后進行分裝，每袋3g。

(2)取實施例2的制備方法獲得的蜜樹提取物1000g，羥乙基纖維素10g，壓片制成片劑。

(3)實施例2的制備方法獲得的蜜樹提取物溶于水，可以直接配制成口服液。

(4)實施例2的制備方法獲得的蜜樹提取物可以和益肝豆或二月藍籽提取物等天然藥物配合制成復方合劑用于治療肝炎。

(5)實施例2的制備方法獲得的蜜樹提取物可以和咖啡粉配合制成速溶復配咖啡。

實施例4.蜜樹葉加工方法

(1)蜜樹葉粉：經篩選、清洗、晾干、打汁、烘干、粉碎、高溫滅菌、包裝等工序制備而成。指經過各種干燥方法加工后的狀態(tài)，如自然干制時蔬、熱風干燥時蔬、冷凍干燥時蔬、時蔬脆片、時蔬碎片(方便面等料包)、時蔬粉等。

(2)復配代用茶制品：將蜜樹葉按照中國綠茶的制備方法制得中國風蜜樹茶。將中國風蜜樹茶和綠茶按1:1進行配比，可以制備帶有蜜樹茶和綠茶混合香味的茶。中國風蜜樹茶也可以和益肝菊1:1配置茶混合茶。

(3)復配蜜樹葉粉：將蜜樹葉粉和益肝菜粉按1:1進行配比，可以制備成復配干粉。

實施例5.保健藥效實驗

(1)評價方法

蜜樹葉提取物治療肝炎的藥效研究部分

實驗動物為成年健康雄性icr小鼠。試驗期間提供足量的自來水及普通飼料。動物的分組與處理：將小鼠按體重隨機分組。在肝炎的療效觀察中為連續(xù)3天給藥，每天一次。第四天取血和留取動物肝臟，測定血清中的肝功酶丙氨酸轉移酶(alt)，觀察肝臟病理變化程度。實驗數據以均數±標準差表示。應用excel統(tǒng)計軟件對實驗結果采用方差分析、t檢驗等方法分析處理，p<0.05認為組間差異具有顯著性。

(2)評價結果：

表1蜜樹提取物抗硫代乙酰胺(taa)肝炎的作用

注：^##與對照組比較p﹤0.01。*與taa肝炎組比較p﹤0.05。