本發(fā)明的應用在于其中需要在例如骨折之后整合患者的骨組織的情況。
實際上,在重組裝骨部分之后,在斷裂邊緣的接合處仍可能存在必須被填充的空隙。
根據現(xiàn)有技術,用所謂的骨替代物來填充這樣的腔(cavity)。使用以下骨替代物:粉末、糊狀物或微粒形式或者其他形式的羥基磷灰石和/或硫酸三鈣、含鈣礦物質。
插入待填充的骨腔中的骨替代物固化,由此產生通過填充該腔而修復骨完整性的硬物質。
盡管如此,即使當固化時,這些材料也不能確保與天然骨組織相同的力學特性。
因此,即使在重組裝和愈合的骨中,由骨替代物構成的部分與其余骨組織相比仍具有較低的硬度并且代表整個骨的弱化區(qū)。
在這種情況下,基于本發(fā)明的技術任務是提出克服上述現(xiàn)有技術缺點的骨再生裝置。
特別地,本發(fā)明的目的是提供使得在生理學上、功能上和力學上完全修復患者骨的骨再生裝置。
所述技術任務和所述目的通過包含所附權利要求書中一項或更多項中所述技術特征的骨再生裝置實質上實現(xiàn)。
本發(fā)明的另一些特征和優(yōu)點將由對骨再生裝置的優(yōu)選但并非排他性實施方案的示例性且因此非限制性的描述而更加清楚,如在附圖中示出的,其中:
-圖1是根據本發(fā)明的骨再生裝置的示意圖。
參照附圖,附圖標記1整體上表示根據本發(fā)明的骨再生裝置。
裝置1包含在使用期間插入在患者的骨“O”上存在的腔“C”中的填充元件(fill element)2。
特別地,腔“C”可位于骨“O”本身的重組裝斷裂線“L”處。
填充元件2由固體可吸收材料制成。
更精確地,填充元件2由PGA纖維(聚乙交酯或聚乙醇酸)(優(yōu)選均聚物)制成。PGA是高度生物相容性且可吸收的聚合物。
PGA纖維的平均吸收時間大約為一個月。
有利地,在填充元件2的吸收期間,骨組織的形成逐漸代替溶解的PGA纖維。
在填充元件2溶解的同時形成的骨組織完全填充腔“C”并且與患者骨的骨組織具有相同的性質。
因此,新形成的骨組織具有與原始骨組織相同的力學特性。
以這樣的方式,用天然相容性組織填充腔并且不改變所修復骨的力學和生理學特性。
有利地,填充元件2由PGA纖維織物(fiber fabric)制成。
以這樣的方式,一旦填充元件2插入在腔“C”中,織物被血液并且特別地被血漿浸漬,這有利于骨再生。
織物可通過以不同的方式織造PGA線,產生針織物(knitted fabric)、機織物(woven fabric)或非機織物(non-woven fabric)來獲得。
優(yōu)選地,織物為針織物,還更優(yōu)選地為經編針織物(warp knitted fabric)。
在這樣的情況下,織物具有能夠呈現(xiàn)具有足夠小網孔的網狀構造的較粗糙表面。
詳細地,織物的緯紗使得其間隙空間小于200μm、優(yōu)選約160μm,對應于等于約0.02mm2的孔的平均面積。
此外,織物優(yōu)選地是有紋理的以賦予其甚至更大的表面粗糙度和更大的剛度。
在第一實施方案中,填充元件2可以以使得其相對于待填充腔的形狀基本上相對成形(counter-shaped)的方式成形。獲得填充元件2所使用的織物具有足夠的柔性以允許手術者將其彎曲從而使填充元件2在植入時相對成形。
在第二實施方案中,填充元件2是已成形的。特別地,填充元件2是已相對于待填充腔“C”相對成形的。
特別地,填充元件2可具有圓柱體、平行六面體、棱錐體或圓錐體形狀,或者其可具有其他形狀。
為了獲得填充元件2,還可使用三維織造技術,其允許獲得由PGA纖維制成的非中空實心體。
特別地,這樣的技術提供織造并隨后疊置合適形狀的織物層,然后通過由與織物相同的材料(即,在此情況下為PGA)制成的縫合點使其彼此連接。
在獲得期間,可產生完全為實心(即其中沒有任何腔)的任何形狀和尺寸的填充元件2。
PGA纖維的使用允許獲得具有輕微壓縮即可使填充元件2更好地適于待填充腔“C”的形狀和/或尺寸的足夠柔軟度的實心體。
另外,手術者可在手術室中容易地用剪刀或手術刀切割填充元件2以使其形狀和/或尺寸適于待填充的腔“C”。
本發(fā)明達到了預設的目的。
實際上,由于由PGA制成的可吸收填充元件的植入,存在填充其中插入填充元件的骨腔的骨再生過程。
如上所述,考慮到再生的骨組織等同于在其上植入裝置的骨,重組裝和愈合的骨的力學特性不降低。
因此,愈合過程更加完全并且不留下任何顯著的后果。