專利名稱：一種治療便秘的松便中藥膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，特別是一種治療便秘的松便中藥膠囊，適用于便秘的治療。
背景技術(shù)：
便秘是由各種原因而引起的一種消化系統(tǒng)的常見病癥，患者大便不通或數(shù)日一次，排便頻率異常、排便形式異常、腹脹或肛門墜脹感。有氣郁、血瘀、痰阻、毒盛、積聚等癥型，感到滿、脹、痛等癥狀，使人膚色暗晦、皮毛枯槁、肢體不遂、臟腑老化。在中、老年人中發(fā)病率較高，發(fā)病率約有30％，其病因常受飲食、社會(huì)、環(huán)境、心理、內(nèi)分泌等諸多因素的影響。隨著飲食結(jié)構(gòu)的變化，近年來發(fā)病率有逐年上升的趨勢。由于此種病癥很少需要住院治療，一般不危及生命，因而其危害常被忽視，但此種病癥是誘發(fā)心肌梗塞、腦溢血的主要因素，甚至導(dǎo)致結(jié)腸癌，故應(yīng)引起足夠重視。目前臨床上治療便秘的西藥主要有容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、膨脹性瀉藥、促動(dòng)力藥等，這些瀉藥均有不同程度的副作用；中藥治療便秘的藥物有麻仁丸、潤腸方、蓯蓉通便口服液、通泰膠囊、補(bǔ)中益氣湯、大黃蘇打片、三黃片、大黃清胃丸等，以上藥方中，往往含有大黃、番瀉葉、蘆薈、何首烏等，這類藥為蒽醌類瀉藥，其遠(yuǎn)期療效大多不肯定，服用后具有較大的副作用。從現(xiàn)在醫(yī)學(xué)角度講，治療便秘的原則，癥狀性治療，不提倡應(yīng)用蒽昆類瀉劑治療便秘，其主要原因是長期使用極易發(fā)生結(jié)腸黑變病，而且發(fā)生率高達(dá)40％，同時(shí)還容易導(dǎo)致結(jié)腸壁變薄，加重便秘。因此，目前治療便秘的首先藥物為膨脹性瀉劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種從補(bǔ)腎滋陰、養(yǎng)血生津、潤腸通便、抗衰老等方面入手，選用能將水分保留在大腸內(nèi)、軟化糞便、恢復(fù)糞便體積和重量的藥物原料，對治療便秘療效確定、無毒副作用的一種治療便秘的松便中藥膠囊。
為達(dá)到以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是該治療便秘的松便中藥膠囊，其特征在于它由以下重量配比的藥物原料組成麩皮40-60％、女貞子8-12％、白術(shù)8-12％、枳實(shí)8-12％、肉蓯蓉15-25％。
該治療便秘的松便中藥膠囊的制備方法是將麩皮、女貞子、白術(shù)、枳實(shí)、肉蓯蓉按以上重量配比稱取，然后分別進(jìn)行粉碎，過100-200目篩成為粉狀，再將麩皮粉、女貞子粉、白術(shù)粉、枳實(shí)粉、肉蓯蓉粉混合均勻，用壓縮機(jī)壓縮，裝在膠囊殼內(nèi)，即為治療便秘的松便中藥膠囊，可采用膠囊生產(chǎn)流水線生產(chǎn)。每粒膠囊重量為1g。該治療便秘的松便中藥膠囊的服用方法是口服，一日三次，每次4-6粒，服藥期間每日飲水2500-3000毫升。
該治療便秘的松便中藥膠囊的藥理為麩皮即小麥麩皮，一般面粉廠生產(chǎn)的小麥麩皮，其麥胚都混入麩皮內(nèi)，麥胚中含有豐富的蛋白質(zhì)、脂肪酸和維生素E等成分，由于小麥胚含有豐富的營養(yǎng)成分，被國內(nèi)、外營養(yǎng)學(xué)家譽(yù)為“人類天然營養(yǎng)寶庫”。小麥麩皮富含纖維素，同時(shí)還含有部分蛋白質(zhì)、脂肪、低聚糖、以及淀粉酶、柏酸酶等成分，具有抗衰老、抗癌、減肥等重要生理功效，小麥麩皮中膳食纖維素高達(dá)40％，由于它的質(zhì)地膨松、吸水性較強(qiáng)，故具有良好的膨脹性作用；女貞子含齊敦果酸、甘露醇、葡萄糖、棕櫚酸、硬脂酸、油酸、甘油酸等，有容積性瀉劑成分，具有緩瀉、增強(qiáng)免疫力的作用，還有止咳、抗菌、抗癌等作用；白術(shù)含有甘露糖、果糖等大分子物質(zhì)，也具有較強(qiáng)的結(jié)腸內(nèi)固水作用，白術(shù)能使離體腸管自發(fā)性活動(dòng)、緊張性升高、收縮幅度加大，能使腎上腺素引起的腸管松弛振幅恢復(fù)，能使虛弱的胃腸蠕動(dòng)增強(qiáng)，推動(dòng)糞便排出；枳實(shí)具有一定的促進(jìn)腸蠕動(dòng)的作用；肉蓯蓉含有親水性膠質(zhì)類多糖，對結(jié)腸內(nèi)水分吸收有明顯的抑制作用。
以上五味藥均具有通便之功效，肉蓯蓉、女貞子相配伍，有明顯的補(bǔ)腎滋陰、養(yǎng)血生津、潤腸通便之功能，配以枳實(shí)、白術(shù)，則既可加強(qiáng)通便散結(jié)、促進(jìn)腸蠕動(dòng)之功，又可防止肉蓯蓉、女貞子滋膩礙腸滯胃之弊，佐以麩皮為膨脹輔料基質(zhì)，共奏補(bǔ)腎益精、潤腸通便之攻效，又可防止產(chǎn)、病、虛病人便秘因用力排便傷津耗氣易虛脫之弊，取其斂氣止汗之功。該藥的作用機(jī)理是將水分保留在大腸內(nèi)、增加糞便的含水量、并軟化糞便、恢復(fù)糞便體積和重量，使其正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改變便秘的癥狀。
本發(fā)明的有益效果在于與目前使用的治療便秘的中成藥物相比，該治療便秘的松便中藥膠囊不僅組方簡單、制備容易，而且治療便秘的效果確切、可靠，并且無毒副作用。
該治療便秘的松便中藥膠囊治療便秘的作用得到下列臨床資料的證實(shí)采用該治療便秘的松便中藥膠囊，共治療452例，均來自本院肛腸科門診資料，其中男198例，女254例，年齡在25-76歲范圍內(nèi)，平均64.2歲，病程在5年以下者98例，5-10年者213例，10年以上者141例，對以上病例，均口服該治療便秘的松便中藥膠囊，每日三次，每次4-6粒，采用間斷性長期服用，便秘解除后7-14天停藥，服用期間每日飲水2500-3000ml，對重點(diǎn)病例隨訪6年。在這452例便秘患者中，痊愈230例，治愈率為50.9％，顯效207例，顯效率為45.8％，有效14例，有效率為3.1％，無效1例，無效率為0.2％，總有效率為99.8％，經(jīng)6年隨訪調(diào)查，產(chǎn)生結(jié)腸黑變病者3例，結(jié)腸黑變病的發(fā)生率為0.66％。在采用該治療便秘的松便中藥膠囊的治療過程中，也采用隨機(jī)抽樣的方法，選擇了410個(gè)便秘患者，采用目前使用的番瀉葉治療，每日代茶飲用，也采用間斷性長期飲用，便秘解除后7-14天停藥。在這410例便秘患者中，痊愈為92例，痊愈率為22.4％，顯效135例，顯效率為32.9％，有效167例，有效率為40.7％，無效16例，無效率為3.9％，總有效率為96.1％，經(jīng)6年隨訪調(diào)查，產(chǎn)生結(jié)腸黑變病者180例，結(jié)腸黑變病的發(fā)生率為43.9％。從采用治療便秘的松便中藥膠囊與番瀉葉治療便秘的效果對照看出，采用治療便秘的松便中藥膠囊，治愈率可提高28.5％，顯效率可提高12.9％，無效率可降低3.7％，總有效率可提高3.7％，結(jié)腸黑變病發(fā)生率可降低43.24％。
采用治療便秘的松便中藥膠囊與番瀉葉治療便秘效果對照表

以上便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)為采用1993年國際羅馬II協(xié)作委員會(huì)制定的便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。中醫(yī)辯證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的“中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則”執(zhí)行。在醫(yī)院臨床中，根據(jù)患者排便的異常，便秘診斷并不難。
療效標(biāo)準(zhǔn)參照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的“中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則”判定療效標(biāo)準(zhǔn)，采用Ridit法分析。所謂痊愈即大便恢復(fù)正常，也不難判定。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1制取治療便秘的松便中藥膠囊，每粒膠囊重1克，其藥物原料配比為麩皮0.5g、女貞子0.1g、白術(shù)0.1g、枳實(shí)0.1g、肉蓯蓉0.2g，將以上藥物原料分別粉碎，過150目篩，經(jīng)過壓縮，在膠囊自動(dòng)流水線上完成消毒灌裝，即成為治療便秘的松便中藥膠囊成品，用該膠囊治療功能性便秘患者200例，口服，半月全部治愈，經(jīng)隨訪，無其他并發(fā)癥，無副作用。
典型病例李××，萊城區(qū)羊里鎮(zhèn)人，女，48歲，患慢性便秘已有3年，平常時(shí)需服用瀉藥后才能通便，便通時(shí)又腹瀉，停藥后大便又不通。采用該治療便秘的松便中藥膠囊，口服，一日三次，每次4粒，每天飲3000ml開水，7日后大便通，2個(gè)月大便恢復(fù)正常，停止服用，隨訪二年，每1-2天大便一次，無其他副作用。
實(shí)施例2生產(chǎn)工序同實(shí)施例1。
每粒膠囊重1g，其藥物原料配比為其中麩皮0.4g、女貞子0.12g、白術(shù)0.12g、枳實(shí)0.12g、肉蓯蓉0.24g。
采用該治療便秘的松便中藥膠囊治療便秘患者50例，口服，每日三次，每次5粒，7-10天治愈者42例，有7例顯效，但未恢復(fù)正常，繼續(xù)服用，2個(gè)月后，仍有2例未恢復(fù)正常，1例效果不明顯。
典型病例陸××，萊城區(qū)牛泉鎮(zhèn)人，男，60歲，因結(jié)腸慢傳輸型便秘5年，加重一月余，經(jīng)常服用番瀉葉因效果逐漸不明顯，最后用肥皂水灌腸通便。服用本松便中藥膠囊，5天后大便恢復(fù)正常，以后每日大便1-2次，無便秘。
實(shí)施例3生產(chǎn)方法同實(shí)施例1每粒膠囊重1g，其藥物原料配比為麩皮0.58g、女貞子0.8g、白術(shù)0.8g，枳實(shí)0.8g、肉蓯蓉0.18g。
用該治療便秘的松便中藥膠囊共治療38例便秘患者，服用方法同實(shí)施例1，10天內(nèi)共治愈32例，有6例顯效，繼續(xù)服用。
典型病例畢××，萊城區(qū)方下鎮(zhèn)人，女，29歲，痔瘡住院手術(shù)，術(shù)后形成便秘，服用本松便中藥膠囊，8天恢復(fù)正常。
權(quán)利要求
1.一種治療便秘的松便中藥膠囊，其特征在于它由以下重量配比的藥物原料組成麩皮40-60％、女貞子8-12％、白術(shù)8-12％、枳實(shí)8-12％、肉蓯蓉15-25％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療便秘的松便中藥膠囊，其特征在于它由以下重量配比的藥物原料組成麩皮40－60％、女貞子8－12％、白術(shù)8－12％、枳實(shí)8－12％、肉蓯蓉15－25％。該治療便秘的松便中藥膠囊，與目前使用的治療便秘的中成藥物相比，該治療便秘的松便中藥膠囊不僅組方簡單、制備容易、而且治療便秘的效果確切、可靠，并且無毒副作用。
文檔編號A61P1/00GK1895576SQ200610044399
公開日2007年1月17日 申請日期2006年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月8日
發(fā)明者呂其安, 張林祥, 吳曉玲 申請人:呂其安